Specificația necesită ca camera de testare a medicamentelor să aibă spațiu suficient pentru a răspunde nevoilor fiecărui experiment. Fiecare tip de operație analitică trebuie să aibă zone separate, adecvate, de preferință zone sau câmpuri cu diviziuni fizice: zone de recepție și depozitare pentru probele care urmează să fie inspectate; zonele de acceptare și depozitare a reactivilor și a standardului; curățați zonele de spălare; Zona speciala de lucru; zona de testare a analizei generale; prelucrarea datelor, zona de stocare a datelor; birou; camera pentru personal, cum ar fi vestiar sau lounge. Prin urmare, în proiectare, setăm în general următoarele funcții principale:
(1) Laboratorul central;
(2) Sala instrumentelor, inclusiv camera instrumentelor generale, camera instrumentelor de precizie, camera echilibrului etc.;
(3) Camera de examinare microbiologică, inclusiv camera sterilă sau semi-, camera de cultură și camera de pregătire pentru igienă;
(4) Funcții auxiliare, cum ar fi camera de uscare, camera de dezinfecție, camera de depozitare a reactivilor, camera de depozitare a instrumentelor de sticlă, camera de gaz, camera de alimentare cu gaz special și observarea probelor;
(5) Funcții de conducere precum biroul de control al calității și camera arhivelor;
În plus, ar trebui să fie dotată cu încăperi auxiliare precum camera de aer-condiționat, camera de distribuție a energiei electrice, vestiar, toaletă etc., care pot fi luate în considerare împreună cu zona biroului administrativ sau setate separat. Dacă camera de testare a medicamentelor este o singură clădire monomer, biroul, schimbarea, distribuția și observarea probei pot fi stabilite la etajul inferior; dacă este o clădire combinată de inspecție a calității de birou, partea de inspecție a calității trebuie plasată în partea superioară a biroului administrativ. Ele nu trebuie să polueze și să interfereze între ele.
Structura laboratorului central
Laboratorul central este un loc de lucru cuprinzător pentru prelucrarea probelor, prepararea reactivilor, analiza de titrare, echipamentul de curățare, scrierea de rapoarte etc. în timpul diferitelor tipuri de testare a medicamentelor. Este principalul site analitic și de testare cu o amprentă relativ mare. Pentru ușurință în funcționare, ar trebui să fie adiacent camerei de uscare, camerei de echilibrare, camera instrumentelor etc.
Aspectul unei camere sterile (sau semi-cameră sterilă)
O cameră sterilă (sau cameră semi-sterilă) este o sală de operație pentru testarea calității microbiologice. Cerințele de calitate microbiologică ale preparatului sunt împărțite în două tipuri: cerințe de sterilitate și standarde de igienă. Pentru cerințele de sterilitate, cum ar fi injecțiile și preparatele oftalmice, sunt stabilite cerințe de sterilitate, care trebuie testate într-o cameră sterilă. Se realizează prin stabilirea unei bănci curate într-un mediu curat de clasa 10.000-; nu necesită o pregătire generală complet sterilă, dar nu permite prezența anumitor bacterii și limitează numărul de colonii permise existența, în acest caz Standarde igienice, cum ar fi: preparate orale solide, preparate lichide interne, preparate externe, etc., pot fi testate într-o cameră semisterilă, iar proiectarea este implementată prin așezarea unui banc curat într-un mediu curat de nivel 100.000.
Camera sterilă (sau camera semi-sterilă) este o zonă curată. Ar trebui să fie proiectat în conformitate cu cerințele GMP pentru zona curată. Personalul trebuie să intre în dressing și camera tampon. Materialul sau articolele ar trebui, de asemenea, să fie tamponate (sau fereastra de transfer). Mediul și mediul trebuie sterilizate înainte de a intra. Camera sterilă este dotată cu o fereastră de observare unde poate fi observată direct de lumea exterioară, ceea ce asigură siguranța operatorului. Sala de mașini-aer condiționat este amenajată în apropiere, iar conducta de retur a aerului este scurtată. Totodată, trebuie amenajată sala de cultură de susținere, camera de pregătire a igienei, camera de curățare, camera de sterilizare etc.
Sala de instrumente
Camera de instrumente include o cameră de echilibru, o cameră de spectru, o cameră de microscop, o cameră generală de instrumente și altele asemenea. În general, camera de echilibrare trebuie setată separat. Straturile ar trebui să fie așezate pe fiecare etaj. Celelalte camere pot fi setate după cum este necesar. Acestea trebuie să fie cât mai departe posibil de sursa de vibrații și de temperatură ridicată și aproape de laboratorul central. Principiul de aranjare este: separarea umedă și uscată este convenabilă pentru umiditate-, căldura și frigul sunt separate pentru a facilita economisirea energiei, concentrarea constantă a temperaturii este convenabilă pentru management, iar balanța este concentrată pentru cântărire și prelevare de probe.
Sere înalte
Sera cu temperatură înaltă se referă la o cameră de uscare, o cameră de dezinfecție etc. și este un loc pentru amplasarea unei cutii de uscare, a unui cuptor cu mufă sau a unui dulap de sterilizare etc., în general, ar trebui să fie departe de camera de reactivi și camera de congelare, iar camera este prevăzută cu o alarmă-de detectare a temperaturii și este setată o alarmă de fum. . mecanică.
Camera de observare a probelor
Observarea eșantionului include materialele eșantionului din materialele auxiliare originale, materialele de ambalare și produsele finite. Poate fi setat separat sau partiționat. Interiorul ar trebui să acorde atenție ventilației și designului rezistent la umiditate. Dacă există o cerință de depozitare la rece, ar trebui amenajată o cameră umbrită. Podelele amplasate la etajul doi sau al doilea ar trebui, de asemenea, calculate cu precizie pentru a asigura siguranța.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. este o întreprindere de marcă specializată în planificarea generală a designului și construcția și decorarea laboratoarelor din China. Produsele includ: bancă experimentală, hotă, stație centrală, masă laterală, dulap pentru butelii de gaz, platformă cerească, mobilier de laborator și inginerie de sisteme de laborator, cum ar fi sisteme de ventilație, sisteme pneumatice și sisteme de purificare.